Banner
首页 > 新闻动态 > 内容
三类医疗器械经营许可证的代办内容
- 2020-04-17-

对于医疗经营企业来说,办理经营许可证是必须的操作。很多人选择专业的许可证代办机构处理这件事,不仅安心,而且省力。三类医疗器械许可证是如何办理的呢?所需的资料有哪些?要求是什么?具体的处理流程如下:

一、三类医疗器械许可证代办所需材料:1、企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证明书、供应商营业执照、执照及授权书;3、质量管理文件等。4、两名以上医学专业或相关专家证件、身份证件和简历。5、符合医疗器械经营要求的办公室和仓库证明书。6、公司章程、股东会决议等。7、财务人员身份证和监督证.8、其他有关资料。

二、要求:1、现场要求:因工作性质,使用面积最低应达到45平方米;2、人员要求:需要3名相关人员(公司责任人、质量责任人、质量检验员)备案,有证明书;3、产品要求:必须具有符合业务范围的产品信息,签发证明书;4、其他有关法律法规的要求。

三、流程:1、申请人将申请资料提交相关部门;2、有关部门受理申请人的申请;3、在实际场所进行调查,审查产品;4、条件合格后发放许可证。

以上就是三类医疗器械经营许可证代办内容的介绍,处理步骤还是比较复杂的,建议由专业代办机构处理,感谢阅读。